Agenzia Europea Per I Medicinali

L'Agenzia europea per i medicinali è l'agenzia comunitaria dell'Unione europea per la valutazione dei medicinali. Con la creazione dell'agenzia, ci si è prefissi il duplice scopo di ridurre il costo che le aziende farmaceutiche dovevano sostenere per ottenere le separate approvazioni dei farmaci dalle autorità di ciascuno membro dell'Unione europea e, nello stesso tempo, di ridurre le tendenze protezionistiche degli Stati che potevano ostacolare le approvazioni di farmaci potenziali concorrenti di quelli già presenti sul mercato interno. StoriaL'EMA è nata al termine di oltre sette anni di negoziati tra i governi europei, sostituendo due organismi preesistenti, il CHMP, formalmente conosciuto come CPMP, e il CVMP, entrambi istituiti nel 1977. La sede dell'agenzia è stata stabilita a Londra. La fondazione dell'EMA, avvenuta nel 1995 con i contributi finanziari dell'Unione europea e dell'industria farmaceutica e a sussidi economici indiretti degli Stati membri, è stata voluta per armonizzare il lavoro degli organismi regolatori nazionali in tema di farmaci; ciò in analogia a quanto già faceva la Food and Drug Administration statunitense, anche se quest'ultima con funzioni molto più centralizzate.

L'Agenzia europea per i medicinali è l'agenzia comunitaria dell'Unione europea per la valutazione dei medicinali. Con la creazione dell'agenzia, ci si è prefissi il duplice scopo di ridurre il costo che le aziende farmaceutiche dovevano sostenere per ottenere le separate approvazioni dei farmaci dalle autorità di ciascuno membro dell'Unione europea e, nello stesso tempo, di ridurre le tendenze protezionistiche degli Stati che potevano ostacolare le approvazioni di farmaci potenziali concorrenti di quelli già presenti sul mercato interno. StoriaL'EMA è nata al termine di oltre sette anni di negoziati tra i governi europei, sostituendo due organismi preesistenti, il CHMP, formalmente conosciuto come CPMP, e il CVMP, entrambi istituiti nel 1977. La sede dell'agenzia è stata stabilita a Londra. La fondazione dell'EMA, avvenuta nel 1995 con i contributi finanziari dell'Unione europea e dell'industria farmaceutica e a sussidi economici indiretti degli Stati membri, è stata voluta per armonizzare il lavoro degli organismi regolatori nazionali in tema di farmaci; ciò in analogia a quanto già faceva la Food and Drug Administration statunitense, anche se quest'ultima con funzioni molto più centralizzate.