European Agency For The Evaluation Of Medicinal Products

Europeiska läkemedelsmyndigheten grundades 1995 och är EU: s läkemedelsmyndighet. Huvudkontoret ligger i London. Myndighetens övergripande ansvar är att skydda och främja folkhälsan och djurhälsan inom EU genom att utvärdera läkemedel för humant och veterinärt bruk, samt utöva tillsyn över deras användning. Myndigheten är tillsammans med de nationella läkemedelsmyndigheterna en del av systemet för läkemedelsgodkännande inom EU. Den ansvarar för den vetenskapliga utvärderingen av ansökningar om europeiskt marknadsföringstillstånd för både humana och veterinära läkemedel . Genom den centrala proceduren erhåller den sökande ett enda tillstånd att sälja ett läkemedel som gäller i alla EU-länder och i EEA-EFTA-länderna . Den centrala proceduren är obligatorisk för bioteknologiska eller andra högteknologiska läkemedel, läkemedel för avancerade terapier och för läkemedel inom terapiområdena HIV /AIDS-behandling, cancer, diabetes, neurodegenerativa sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, andra immunsjukdomar och virala sjukdomar. Den är också obligatorisk för särläkemedel mot sällsynta sjukdomar som erhåller särskilda förmåner under EU: s lagstiftning. För veterinära läkemedel vars syfte är att främja tillväxt eller avkastning från behandlade djur är denna procedur också obligatorisk. SäteEMA: s säte ligger i London. Till följd av Brexit väntas EMA omlokaliseras till något av de andra medlemsländerna. 20 medlemsstater har visat intresse för att EMA ska lokaliseras till sitt land. Jämför med Läkemedelsverket United States Food and Drug Administration

Europeiska läkemedelsmyndigheten grundades 1995 och är EU: s läkemedelsmyndighet. Huvudkontoret ligger i London. Myndighetens övergripande ansvar är att skydda och främja folkhälsan och djurhälsan inom EU genom att utvärdera läkemedel för humant och veterinärt bruk, samt utöva tillsyn över deras användning. Myndigheten är tillsammans med de nationella läkemedelsmyndigheterna en del av systemet för läkemedelsgodkännande inom EU. Den ansvarar för den vetenskapliga utvärderingen av ansökningar om europeiskt marknadsföringstillstånd för både humana och veterinära läkemedel . Genom den centrala proceduren erhåller den sökande ett enda tillstånd att sälja ett läkemedel som gäller i alla EU-länder och i EEA-EFTA-länderna . Den centrala proceduren är obligatorisk för bioteknologiska eller andra högteknologiska läkemedel, läkemedel för avancerade terapier och för läkemedel inom terapiområdena HIV /AIDS-behandling, cancer, diabetes, neurodegenerativa sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, andra immunsjukdomar och virala sjukdomar. Den är också obligatorisk för särläkemedel mot sällsynta sjukdomar som erhåller särskilda förmåner under EU: s lagstiftning. För veterinära läkemedel vars syfte är att främja tillväxt eller avkastning från behandlade djur är denna procedur också obligatorisk. SäteEMA: s säte ligger i London. Till följd av Brexit väntas EMA omlokaliseras till något av de andra medlemsländerna. 20 medlemsstater har visat intresse för att EMA ska lokaliseras till sitt land. Jämför med Läkemedelsverket United States Food and Drug Administration